Os testes clínicos de um medicamento contra um covid-19 formulado a ser feito no Brasil.
A pesquisa desenvolvida pela Pfizer utiliza uma molécula PF-07321332, um antiviral da classe dos inibidores de protease. Segundo a farmacêutica, o remédio, administrado via oral, já conhecido potencial para ser utilizado contra o novo coronavírus.
Fazem parte dos estudos clínicos de Fase 2 e 3, 29 centros de pesquisa. Amazonas, Bahia, Ceará, Distrito Federal, Pernambuco, Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Rio de Janeiro e São Paulo têm instituições que farão os testes.
Para participar do estudo é necessário ter mais de 18 anos.
A Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) é uma das que realiza os testes. Segundo a instituição, o tratamento é feito com duas doses diárias do composto PF-07321332 associado ao ritonavir por cinco dias seguidos.
O ritonavir é usado para aumentar o nível da droga ativa. O acompanhamento duração de 24 semanas, com três visitas presenciais no primeiro mês e as demais consultas feitas por telefone.
Etapas
A molécula que está sendo estudada foi aprovada na Fase 1, que testa a segurança e tolerabilidade em humanos. Considerar os resultados já obtidos, incluindo uma fase pré-clínica, com testes in vitro , um Pfizer desenvolvendo agora três estudos pivotais, randomizados, duplo-cego e controlados por placebo.
Os testes envolvem, portanto, três tipos de pacientes: não vacinados ou vacinados com suspeita e / ou diagnóstico de covid-19 e com baixo risco de desenvolver doença grave; estudo em pacientes não vacinados com suspeita e / ou diagnóstico de covid-19 e com alto risco de desenvolver doença grave; e estudo em pessoas não vacinadas, contatos domiciliares estão com covid-19.
Para serem realizados no Brasil, os estudos são cumpridos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), além dos Comitês de Ética dos centros de pesquisa participantes.
