A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou em segunda-feira, 28, que as quatro empresas envolvidas no desenvolvimento da vacina da Pfizer / BioNTech receberam o certificado de boas práticas de fabricação. As informações foram sentidas pela Pfizer nos últimos meses e a análise concluída no último sábado, 26. A certificação é um dos pré-requisitos para o processo de registro do imunizante.
Quatro empresas participam do processo de fabricação da vacina desenvolvida pela Pfizer / BioNTech contra a covid-19. A Anvisa informou que já contém informações suficientes de três delas quanto ao cumprimento das boas práticas de fabricação.
Segundo a agência, uma certificação dos certificados faz parte dos esforços do órgão para uma “disponibilização de vacinas com qualidade, segurança e eficácia para a população, no menor tempo possível”.
De acordo com a Anvisa, a verificação do cumprimento das boas práticas de fabricação dessas empresas está sendo feita de diferentes formas. Uma empresa já conta com autoridade feita diretamente pela agência, duas foram inspecionadas por autoridade reguladora equivalente e a quarta ainda enviar informações requeridas pelo órgão após a análise técnica inicial
No Brasil, o Ministério da Saúde confirmou um memorando com a Pfizer para a aquisição de 70 milhões de doses da vacina desenvolvida pelas empresas, o suficiente para imunizar 35 milhões de brasileiros. A previsão inicial é de que o País tenha 8,5 milhões de doses no 1º semestre de 2021 e outras 61,5 milhões no 2º semestre.
A vacina desenvolvida pela Pfizer / BioNTech foi escolhida para iniciar as campanhas de imunização em vários países da União Europeia, que prevê a entrega de até 12,5 milhões de doses até o final deste ano.
Ela também é utilizada no Chile e no México, que forma a vacinação ainda na última quinta-feira, 24. E nos Estados Unidos, onde o acordo firmado garante uma entrega de 200 milhões de doses até julho de 2021.
Ainda em novembro, as empresas concluíram os testes clínicos da fase 3 e anunciaram que o imunizante tem eficácia de 95% contra o coronavírus, sem efeitos graves.
Na última semana, a Anvisa concedeu o Certificado de Boas Práticas de Fabricação para as parcerias Sinovac / Instituto Butantã e Astrazeneca / Fiocruz.
Entretanto, de acordo com a agência, nenhuma empresa submeteu ainda o de registro da vacina em território brasileiro, nem para uso emergencial.
Fonte: Correio do Estado
